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一、單人凈化工作臺的操作規(guī)范：1.檢查單人凈工作臺操作環(huán)境如環(huán)境溫度、空氣質(zhì)量、電源等，登記使用信息；2.將實(shí)驗(yàn)需要的器材擺放到凈工作臺臺面上，滅過菌的材料如培養(yǎng)基等放左側(cè)，工具放右側(cè)；3.拉下玻璃擋板，開啟紫外燈照射30分鐘進(jìn)行表面滅菌；...

浮游菌采樣器適用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、醫(yī)院手術(shù)室、生物潔凈、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無菌環(huán)境中的空氣微生物檢測以及有關(guān)研究教學(xué)部門作空氣微生物的采樣研究。作為一種常用檢測儀器，它能夠準(zhǔn)地反確映出潔凈室內(nèi)的微生物濃度，具有采樣量大、性能穩(wěn)定...

風(fēng)量罩很長時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行的測量風(fēng)量罩可以在很長時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行的測量。一些部件可以進(jìn)行周期性的清洗，清洗部件請按下述介紹進(jìn)行。1.編制罩可以用柔性清洗劑及冷水清洗。清洗時(shí)，不要讓風(fēng)量罩碰到帶有尖角和鋒利邊的物體，粗放的清洗將會對罩造成破壞。2.微...

微生物限度儀是廣泛應(yīng)用于研究單位、檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、質(zhì)量監(jiān)控機(jī)構(gòu)、天然礦泉水行業(yè)、飲用水行業(yè)、制藥行業(yè)、飲料行業(yè)等部門的濾膜法微生物檢測、懸浮固形物檢測、樣品純化的抽濾設(shè)備。其原理就是真空泵形成負(fù)壓環(huán)境，待檢測液體樣品通過微孔濾膜的過濾，把小于...

新版GMP第五十二條：制劑的原輔料稱量通常應(yīng)當(dāng)在專門設(shè)計(jì)的稱量罩進(jìn)行。一般來講，制劑車間的稱量工序都在單獨(dú)的稱量罩內(nèi)進(jìn)行，考慮粉塵問題，稱量罩一般為直排！這種情況下已達(dá)到五十二條要求，但很多企業(yè)還是單獨(dú)購買負(fù)壓稱量罩，那么到底是不是多事呢?...

生物凈化工作臺是為了保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員和研究樣品不受損壞，但對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和放置位置有一定的要求。因此，設(shè)備需要正確安裝并放置在特定區(qū)域。1、凈化臺不要放置在實(shí)驗(yàn)室中任何常見的空氣源附近，包括通風(fēng)口、人員通道或門。放置在這些來源之一附近可能會導(dǎo)致...

浮游菌采樣器適用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、醫(yī)院手術(shù)室、生物潔凈、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無菌環(huán)境中的空氣微生物檢測以及有關(guān)研究教學(xué)部門作空氣微生物的采樣研究。作為一種常用檢測儀器，它能夠準(zhǔn)地反確映出潔凈室內(nèi)的微生物濃度，具有采樣量大、性能穩(wěn)定...

伴隨著FDA和EUGMP在國內(nèi)影響力的擴(kuò)大以及國內(nèi)新版GMP的推出，制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境的動(dòng)態(tài)監(jiān)測，特別是懸浮粒子的動(dòng)態(tài)監(jiān)測成為藥企必須跨越的門檻。潔凈區(qū)環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)是將多臺遠(yuǎn)程粒子傳感器安裝在車間內(nèi)各個(gè)關(guān)鍵采樣點(diǎn)，通過傳感器實(shí)時(shí)對監(jiān)測區(qū)...